Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των…
| Πηγή |  ΒΟΥΛΗ |
| Επίπεδο |  Εθνικό |
| Κατάσταση |  Ανοιχτή Ψηφοφορία |
| ID | GR-cf7398d9 |
Περίληψη
Το νομοθετικό κείμενο αφορά τη σύσταση Ταμείου Καινοτομίας για την πρόσβαση ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες, καθώς και τη βελτίωση υπηρεσιών υγείας. Περιλαμβάνει ρυθμίσεις για τη διαδικασία ένταξης καινοτόμων φαρμακευτικών σκευασμάτων, τη φαρμακευτική δαπάνη, τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και τις φαρμακαποθήκες, καθώς και τη διανομή και πώληση φαρμάκων.
Ανάλυση
Το κείμενο δομείται σε τέσσερα κύρια κεφάλαια που καλύπτουν διαφορετικές πτυχές του φαρμακευτικού συστήματος. Το Κεφάλαιο Α’ θεσπίζει τη σύσταση του Ταμείου Καινοτομίας και καθορίζει κριτήρια εισαγωγής φαρμάκων, επιτροπές αξιολόγησης και διαδικασίες ένταξης, ενώ προβλέπει τη δημιουργία Εθνικού Μητρώου Ασθενών. Το Κεφάλαιο Β’ ρυθμίζει τη φαρμακευτική δαπάνη, τους μηχανισμούς επιστροφής και αυτόματης επιστροφής, τις υποχρεώσεις κατόχων αδειών κυκλοφορίας, και τροποποιεί διατάξεις σχετικά με το Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης και τις σχετικές επιτροπές. Το Κεφάλαιο Γ’ αναφέρεται στις αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, τη σύσταση νέας θέσης συνεργάτη, τις προϋποθέσεις για υπεύθυνους φαρμακοποιούς, τις διαδικασίες έκτακτης εισαγωγής φαρμακευτικών προϊόντων και τις κυρώσεις για παραβάσεις. Το Κεφάλαιο Δ’ ρυθμίζει τη δωρεάν διάθεση φαρμάκων συγκεκριμένης εταιρείας και τις διαδικασίες παραγωγής προϊόντων προηγμένων θεραπειών.
Επίσημο κείμενο και έγγραφα
Αιτιολογική Έκθεση — κύρια σημεία
Άρθρο 1 Σκοπός
Άρθρο 2 Αντικείμενο
ΜΕΡΟΣ Β ΄
ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ - ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ
ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ - ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄
ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Άρθρο 3 Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας
Άρθρο 4 Κριτήρια εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης φαρμακευτικών
σκευασμάτων στο Ταμείο Καινοτομίας
Άρθρο 5 Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας
Άρθρο 6 Διαδικασία εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης φαρμακευτικών
σκευασμάτων στο Ταμείο Καινοτομίας
Άρθρο 7 Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών Ταμείου Καινοτομίας - Εκτέλεση
επεξεργασίας από την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Υγείας και Κοινωνικής
Ασφάλισης Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄
ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΠΑΡΟΧΗΣ
ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
Άρθρο 8 Συστήματα τεχνητής νοημοσύνης από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής
Υπηρεσιών Υγείας
Άρθρο 9 Φαρμακευτική δαπάνη του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του
Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού στον μηχανισμό
επιστροφής (rebate) - Απαλλαγή από την υποχρέωση καταβολής
επιστροφών (rebate) για τα μονοκλωνικά αντισώματα που περιλαμβάνονται
στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών - Προσθήκη παρ. 3Α και τροποποίηση
παρ. 7 άρθρου 35 ν. 3918/2011
Άρθρο 10 Φαρμακευτική δαπάνη φαρμάκων του Εθνικού Προγράμματος
Εμβολιασμών των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης - Υπαγωγή της
φαρμακευτικής δαπάνης του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του
Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού στον μηχανισμό
αυτόματης επιστροφής (clawback) για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική
δαπάνη - Τροποποίηση περ. α) και στ) παρ. 1 άρθρου 11 ν. 4052/2012
Άρθρο 11 Ρύθμιση οφειλών Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων ή
φαρμακευτικών εταιρειών προς τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών 1Υγείας για το έτος 2025 - Τροποποίηση παρ. 2ε, προσθήκη παρ. 2στ,
τροποποίηση παρ. 3 και 4 άρθρου δωδέκατου ν. 4737/2020
Άρθρο 12 Καθορισμός κατηγοριών φαρμάκων που εντάσσονται στο Σύστημα
Ηλεκτρονικής Προέγκρισης - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 265 ν. 4512/2018
Άρθρο 13 Αριθμός μελών Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής
Προέγκρισης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας -
Τροποποίηση άρθρου 265Α ν. 4512/2018
Άρθρο 14 Ασυμβίβαστα γνωμοδοτούντων ιατρών του Συστήματος Ηλεκτρονικής
Προέγκρισης - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 266 ν. 4512/2018
Άρθρο 15 Διαδικασία υποβολής, διαχείρισης και εξέτασης αιτημάτων στο Σύστημα
Ηλεκτρονικής Προέγκρισης - Τροποποίηση παρ. 3, 4, 5 και 6 άρθρου 268
ν. 4512/2018
Άρθρο 16 Αριθμός μελών της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων
Ανθρώπινης Χρήσης - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 248 ν. 4512/2018
Άρθρο 17 Ένταξη του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος
Μετοχικού Ταμείου Στρατού στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών
Φαρμάκων - Τροποποίηση άρθρου 254 ν. 4512/2018
Άρθρο 18 Αποπληρωμή οφειλόμενων αποζημιώσεων των μελών της Επιτροπής
Διαπραγμάτευσης του άρθρου 254 του ν. 4512/2018 και της Επιτροπής
Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του άρθρου
248 του ν.
Πλήρη έγγραφα
- Αιτιολογική Έκθεση & Λοιπές Συνοδευτικές Εκθέσεις
- Πρακτικό Έκθεση της Επιτροπής
- Έκθεση της Επιστημονικής Υπηρεσίας της Βουλής
- Σ/Ν μετά την ψήφιση των άρθρων
- Ημ. Ψήφισης των άρθρων 15/05/2026 Ψηφισθέν Νομοσχέδιο
Αξιολογήστε στο ekklesia.gr →
Χρησιμοποιήστε την κλίμακα συναίνεσης (-5 έως +5) για να εκφράσετε τη γνώμη σας.
Αυτό το θέμα δημιουργήθηκε αυτόματα από το σύστημα ekklesia.